일반 의약품과 유명 의약품 간의 실제 차이점

약품의 제네릭 버전이 상표가 붙은 것보다 80 ~ 85 % 비용이 적게들 것이라면, 그 캐치가 무엇인지 궁금해 할 수 있습니다.

식품 의약품 안전청 (Food and Drug Administration)에 따르면, 하나도 없다. 많은 사람들은 제네릭 의약품이 유명 상표의 의약품보다 안전하지 않거나 덜 효과적이라고 생각하지만 FDA는 그러한 주장을 뒷받침하지 않는 증거가 있다고 말합니다.

일반 의약품과 유명 의약품 간의 진정한 차이점은 안전과 관련이 없으며 비즈니스와 관련이 있습니다. 다음은 제네릭 의약품에 대해 알아야 할 사항입니다.

제네릭에 대한 FDA 요구 사항

약국에서 판매되기 전에 제네릭 의약품은 특정 요구 사항을 충족해야합니다. 캘리포니아 주 오렌지에있는 Alignment Healthcare의 약국 서비스 담당 부사장 인 Ali Farrokhroo는 다음과 같이 말합니다. "FDA는 의약품 제조업체가 해당 브랜드 제품과 동일한 기능을 수행한다는 사실을 FDA에 입증해야합니다.

다른 요구 사항 중, 제네릭은 브랜드 버전과 동일한 활성 성분, 투여 량 및 투여 경로가 있어야한다고 Farrokhroo는 덧붙입니다. 염료, 충전제 및 코팅제와 같은 비활성 성분은 다를 수 있으므로 제네릭 약품은 종종 브랜드 버전과 다르게 보입니다.

제네릭 비용이 저렴한 이유

마약이 FDA 승인을 받고 상업적으로 이용 가능할 때까지 제약 회사는 마약 개발 연구 센터 (Tufts Center of the Drug Development)에 따르면 20 억 달러 이상을 개발했으며 10 년 동안 개발에 성공한 것으로 보인다. 그 돈과 시간은 약물이 특정 조건을 위해 판매되기에 충분히 안전하고 효과적이라는 것을 증명하기 위해 임상 시험의 3 단계에 소비되었습니다.

이러한 비용을 회수하기 위해 제약 회사는 특허 보호를받으며이 회사는 약 20 년 동안 시장에 판매 할 수있는 유일한 회사가되었습니다.

특허가 만료되면 더 많은 제약 회사가 경쟁 할 수 있습니다. 일반 의약품은 제조업체가 연구비를 지불하지 않았기 때문에 상표가 붙은 등가물보다 비용이 훨씬 적습니다. 80 % ~ 85 %의 차이는 평균입니다. 일부 브랜드 의약품은 다른 것보다 비쌉니다.

제네릭을 원하지 않을 때

때때로 브랜드 의약품을 고수하기를 원할 것입니다.

• 비활성 성분은 때로는 제네릭을 브랜드 약물보다 느리게 또는 더 빨리 흡수하여 일부 환자에게 내약성 문제를 일으킬 수 있습니다.
• 상표 약품의 비활성 성분에 알레르기가있을 수 있지만 일반 의약품의 비활성 성분에 알레르기 반응이있을 수 있습니다.
• 귀하의 보험은 일반 상표, 브랜드 의약품 만 포괄 할 수는 없으며 일반 의약품에 대한 전액을 지불해야합니다.

제네릭 의약품은 일반적으로 비용이 적기 때문에 보험 회사가 선호합니다. 브랜드 의약품을 복용하고 건강 보험을 전환하는 경우 새로운 보험에서 보상금을받을 수 없습니다. 이것은 현재 일반 의약품의 새로운 제네릭 버전이 승인되고 보험 회사가 보험 약정서를 변경하는 경우에도 발생할 수 있습니다.

귀하의 상태에 대해 브랜드 의약품이 필요하지만 귀하의 플랜이 일반 의약품 만 커버하는 경우 의사는 브랜드 버전이 필요하다는 것을 보여주기 위해 의료 기록을 보험 회사에 제출해야 할 수도 있습니다. 다른 계획에는 단계 치료가 필요할 수도 있습니다. 단계 치료는 일반 버전을 먼저 받아서 효과가 없다는 것을 확인하거나 부작용이 있습니다. 이 경우, 귀하의 의사가 알레르기 증거를 제출하지 않는 한, 귀하가 일반 약을 제대로 수행하지 않은 후에 만 ​​귀하의 보험 회사가 유명 상표 약품을 보상합니다.

제네릭으로 전환하려면 어떻게해야합니까?

유명 상표 의약품에 대해 많은 돈을 지불하고 일반 의약품으로 바꾸고 싶다면 의사의 예약보다 쉽게 ​​할 수 있습니다. "대부분의 경우 약사에게 처방약 담당자와상의하지 않고 새로운 일반 의약품을 제공하도록 요청할 수 있습니다"라고 Farrokhroo는 말합니다.

의약품에 사용할 수있는 일반 버전이 있는지 확실하지 않은 경우 다음 단계에 따라 약사에게 전화하거나 방문하기 전에 확인할 수 있습니다.

1. FDA의 온라인 Orange Book을 방문하십시오.
2. 상표명이나 유효 성분으로 약을 찾으십시오.
3. 일반 의약품이 표시된 페이지에 도달하면 "TE 코드"라고 표시된 두 번째 열에 유의하십시오. "AB"코드가있는 환자 만 의사의 승인없이 약사가 전환 할 수 있습니다. 해당 코드가 기재되어 있다면 약사에게 전화해서 일반 의약품을 요청하십시오.
4. TE 코드가 AB가 아닌 다른 것이라면 의사는 제네릭을 승인해야 할 것입니다. 이 경우 의사의 진료실로 전화하여 처방약의 일반 버전을 시도 할 수 있는지 물어보십시오.

어떤 경우에는 의사가 약사에게 브랜드 의약품 만 채우도록 지시합니다. 이 경우, 귀하는 귀하의 의사에게 왜 그 이유와 귀하의 상태에 대한 다른 옵션이 있는지 직접 이야기해야합니다.

Lacie Glover는 Investmentmatome의 개인 금융 웹 사이트 직원입니다. 이메일: [email protected]. 트위터: @LacieWrites.